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    什么是無菌潔凈室相關(guān)

    日期:2025-08-24 23:51
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    摘要:什么是無菌潔凈室相關(guān),無菌室廠家梓成凈化在此與大家一起去探討一下。 一、無菌潔凈室的標準要符合GMP潔凈度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。
    什么是無菌潔凈室相關(guān),無菌室廠家梓成凈化在此與大家一起去探討一下。

    一、無菌潔凈室的標準要符合GMP潔凈度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過大、約 4 5 平方米即可,高 2.5 左右。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。


    二、潔凈無菌室要符合規(guī)范要求:
    A、無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。由12個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備去菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物;無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,能耐受清洗。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。

    B、無菌操作室應(yīng)具有空氣去菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制1826,相對濕度45%65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣效果的紫外燈或其他適宜裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線燈(22.5w/m3),應(yīng)定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外燈應(yīng)及時更換。

    、建造潔凈無菌室注意事項:
    1、空氣中的粒子的濃度。
    2、風量和換氣次數(shù)。
    3、凈化工程的密閉性。
    4、不同潔凈度級別的凈化工程之間和凈化工程不列級房間之間的壓差。
    5、終過濾器的整體送風結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。
    6、凈化工程經(jīng)污染后空氣潔凈度的自凈時間。
    7、空氣溫度和濕度相關(guān)比例。
    8、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言)。
    9、空氣中和表面的微生物污染。
    10、凈化工程表面的潔凈度。
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