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什麼是潔淨室塵埃粒子數(shù)的控製標準

日期:2025-05-11 09:17
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摘要:什麼是潔淨室塵埃粒子數(shù)的控製標準?無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是潔淨室塵埃粒子數(shù)的控製標準?無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。

醫(yī)藥、食品製造業(yè)及醫(yī)療儀器製造業(yè)、LED、電子等因生產(chǎn)環(huán)境的需要建立的無塵生產(chǎn)車間——潔淨室。在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔淨室環(huán)境控製的主要對象。

塵埃粒子數(shù)的控製。對潔淨室塵埃粒子數(shù)的控製,空氣淨化係統(tǒng)起著非常關鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔淨度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分彆大於0.25/秒和0.35/秒;當空氣潔淨度要求為10000級、10000 0級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分彆大於25/小時和15/小時(300000級換氣次數(shù)不小於12/小時),以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔淨室環(huán)境的潔淨度。 

嚴格控製潔淨室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔淨度的重要環(huán)節(jié)。不同潔淨級彆的潔淨室及潔淨區(qū)與非潔淨區(qū)之間的壓差應大於5帕斯卡,潔淨區(qū)與室外壓差應大於10帕斯卡,且送風、回風和排風係流的啟閉應聯(lián)鎖並按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級彆塵埃對潔淨室環(huán)境的汙染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期後須對清潔後的潔淨室在靜態(tài)條件下進行塵埃粒子數(shù)的檢測,以評價和掌握潔淨室塵埃粒子的含量
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