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    什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護(hù)與管理?

    日期:2025-09-11 22:14
    瀏覽次數(shù):3144
    摘要:什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護(hù)與管理?無塵室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
    什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護(hù)與管理?無塵室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
    什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護(hù)與管理主要有以下幾大方麵:
    一、
    無塵潔淨(jìng)室廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù):
    1、每月對潔淨(jìng)廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)修並做好記錄。
    2、每月對潔淨(jìng)廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地麵環(huán)氧層等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地麵破損等情況及時(shí)報(bào)修並做記錄.對無法停止使用的設(shè)施,安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。
    3、每周對潔淨(jìng)廠房的照明、應(yīng)急燈具、超淨(jìng)臺、風(fēng)淋室等設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修並做記錄。
    4、潔淨(jìng)廠房內(nèi)的消防及監(jiān)控係統(tǒng),每月例行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修並做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準(zhǔn),不得隨意開啟**門)。

     5、潔淨(jìng)廠房內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成汙染。

    二、無塵潔淨(jìng)室廠房淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng):
    1、潔淨(jìng)區(qū)空調(diào)係統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作,每兩小時(shí)對潔淨(jìng)空調(diào)係統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機(jī)組水溫、高低壓等進(jìn)行檢查並做好記錄。
    2、空調(diào)機(jī)組和風(fēng)機(jī)的維護(hù)、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行。
    3、淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按淨(jìng)化要求從定點(diǎn)廠家選用且需有廠方提供的合格證明並在運(yùn)輸、安裝過程中不得汙染和損壞。
    4、可重複使用的過濾器,換下後應(yīng)及時(shí)清洗並檢查合格後由專人保管,以備再用,其更換周期如下:
    A、每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重複利用一次);
    B、每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重複再利用一次);
    C、每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)
    D、根據(jù)淨(jìng)化檢測教果和壓差計(jì)顯示的終阻力,每4-6年更換一次高效過濾器。
    5、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序,在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行,避免發(fā)生汙染,並做好過濾器更換記錄。
    A、進(jìn)入潔淨(jìng)廠房人員要求
    B進(jìn)入潔淨(jìng)廠房的人員必須定期體檢,經(jīng)常保護(hù)個人清潔,冇有皮膚病及外傷,經(jīng)有關(guān)部門對其崗位培訓(xùn)合格後,嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入潔淨(jìng)廠房的規(guī)程”執(zhí)行。
    三、無塵潔淨(jìng)室廠房的檢測。潔淨(jìng)區(qū)淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng),日常檢測按照《潔淨(jìng)廠房監(jiān)測規(guī)程》進(jìn)行。每年按《潔淨(jìng)室施工驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》(JGJ71-90) <本站注:現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔淨(jìng)室施工驗(yàn)收規(guī)範(fàn)GB50591-2010>重新驗(yàn)證一次。如監(jiān)測或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由質(zhì)管部及時(shí)報(bào)修,工科部修理並經(jīng)檢測合格後.方可進(jìn)行生產(chǎn)。

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