網(wǎng)站公告:
熱烈慶祝中華人民共和國(guó)成立70周年，祝福祖國(guó)。 熱烈慶祝中華人民共和國(guó)成立70周年，祝福祖國(guó)。 熱烈慶祝中華人民共和國(guó)成立70周年，祝福祖國(guó)。 熱烈慶祝中華人民共和國(guó)成立70周年，祝福祖國(guó)。
售後服務(wù)
我司生產(chǎn)的所有淨(jìng)化設(shè)備係列產(chǎn)品項(xiàng)目，自交付驗(yàn)收完畢後，免費(fèi)整機(jī)保修一年，並建立獨(dú)立用戶檔案，定期跟蹤回訪服務(wù)，並可提供長(zhǎng)期技術(shù)合作。
企業(yè)服務(wù)專(zhuān)線:
13560190937。
文章詳情
什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)
日期：2025-07-15 09:47
瀏覽次數(shù)：3443
摘要：什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)？GMP淨(jìng)化工程梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)？GMP淨(jìng)化工程梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)：
A、GMP藥品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，廠區(qū)地麵、路麵及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成汙染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
B、GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔淨(jìng)度級(jí)彆合理布局。
C、潔淨(jìng)室（區(qū)）內(nèi)是否使用無(wú)脫落物、易清洗的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否易對(duì)產(chǎn)品造成汙染。
D、不同潔淨(jìng)室（區(qū)）的潔淨(jìng)工具是否跨區(qū)使用。
1、不同潔淨(jìng)級(jí)彆區(qū)應(yīng)設(shè)相應(yīng)的潔淨(jìng)間，潔淨(jìng)用具不得跨區(qū)使用。
2、10，000級(jí)無(wú)菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔淨(jìng)用具在完成清潔後，應(yīng)送出該區(qū)清潔、然後存放於潔具間備用，以減少對(duì)無(wú)菌操作區(qū)的汙染。
3、 10，000級(jí)非無(wú)菌操作間（俗稱(chēng)萬(wàn)級(jí)輔助區(qū)）及其他低要求級(jí)彆區(qū)，可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置地漏及水池，也可設(shè)清洗間，這些區(qū)域的地麵可使用拖把、紗布及其他適當(dāng)清潔用具清潔。
E、潔淨(jìng)室（區(qū)）的內(nèi)表麵應(yīng)平整光滑、無(wú)裂痕、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落、耐受清洗。
F、潔淨(jìng)室（區(qū)）的牆壁與地麵的交界處應(yīng)成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚及便於清潔。
L、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的麵積和空間用以安置設(shè)備、物料（通過(guò)貨淋室）、人員（通過(guò)風(fēng)淋室）、應(yīng)有效地減少潔淨(jìng)區(qū)與非潔淨(jìng)區(qū)交叉汙染。
什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)，如需更加了解風(fēng)淋室、廣州風(fēng)淋室、風(fēng)淋室價(jià)格、單人風(fēng)淋室、雙吹風(fēng)淋室、不鏽鋼風(fēng)淋室、貨淋室、貨淋室通道、貨淋室價(jià)格、無(wú)塵室車(chē)間、無(wú)塵室、淨(jìng)化工程、無(wú)菌室、淨(jìng)化工程價(jià)格、不鏽鋼傳遞窗、不鏽鋼傳遞窗價(jià)格、無(wú)菌傳遞窗、廣州無(wú)菌室、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、耐高溫高效過(guò)濾器廠家、彩鋼板裝修、鋼製門(mén)、淨(jìng)化門(mén)、潔淨(jìng)門(mén)、中空窗、潔淨(jìng)窗等,歡迎您來(lái)電或遊覽http://m.edwinaarya.com/諮詢。
什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)什麼是GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)
